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国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号) 2014年12月29日 发布 国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第64号关于发布医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范附录-体外诊断试剂

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体外诊断试剂注册与备案管理办法

国家市场监督管理总局令第 48 号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。局 长 张 工2021年8月26

医疗器械生产日常监督现场检查工作指南(2014-7号)

食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 食药监办械监〔2014〕7号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为指导和规范医疗器械生产企业日常监督现场检查工作,统一

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)

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附件-医疗器械注册质量管理体系核查指南

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医疗器械临床评价技术指导原则

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国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告(2021年第73号)

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医疗器械产品技术要求编写指导原则(NMPA2022年第8号)

附件医疗器械产品技术要求编写指导原则为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人进行产品技术要求的编写,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注

国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)

国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号) 发布时间:2022-02-09 为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根

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